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【分享】ISO9001:2015標準及其實施建議

來源:www.aiufil.tw   發布時間:2016-08-09

引言

第一份ISO9000系列標準于1987年出版,并成為ISO標準中應用最廣泛的標準。現行的ISO9001:2008《質量管理體系要求》已經被廣泛使用到各個領域。然而,近年來,迅速變化且日益復雜的經營環境,包含信息、技術的快速革新,以及全球一體化的發展、新的管理技術的應用,多種管理體系整合的需要等因素得到了越來越多的關注,而作為長期經濟發展的基礎之一、發揮著關鍵作用的質量管理體系卻漸漸被輕視。ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體系分委會)的愿景是希望通過改版質量管理體系,為未來10年左右的時間提供一系列穩定的核心要求;使以ISO9001為主的各項標準能在“世界范圍內被認識和關注,希望這些標準能成為組織主動實現持續發展的組成部分”。文章介紹了ISO/FDIS9001:2015《質量管理體系要求》相對于2008版標準的主要變化,以及新版標準如何在企業中導入與實施,選取了新版標準最顯著的2個內容:組織環境和風險管理,并結合中能硅業的實際,闡述了該內容在企業中實施的建議。

12015版ISO9001標準的主要變化

1.1體系的結構變化

今后所有的ISO標準原則上都采用AnnexSL相同的結構,即:總條款相同,都是10個條款;每個條款以及大部分的分條款的標題都是一致的;不同標準共用的一些術語和定義的解釋一致等等。

1.2體系的概念性變化

新版標準用“產品和服務”替代了2008版中的“產品”;用“外部提供的過程、產品和服務”替代2008版中的“采購”,包括外包過程;更加關注客戶及其他相關方;關注風險管理的應用;文件上具有更大的靈活性,如不再有手冊、程序文件的硬性要求,用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”;賦予最高管理者更積極的角色;強調體系與組織的實際業務流程的整合等等。

1.3要求內容的變化(新增)

1.3.1組織環境

如今的經營環境在快速轉變,包括宏觀經濟形勢、市場競爭態勢、消費習性、技術革新與應用,乃至員工的心態等等。作為追求持續成功的管理者,如何把握組織內、外部環境而達到可持續發展?這是新版標準的亮點之一。

1.3.2風險管理

風險無時不在,無處不在。如何管理風險,是企業和追求持續成功的管理者必須關注的重要事項。對風險的識別、分析、評估和處理是系統對風險管理的重要過程。

1.3.3領導力

最高管理者的支持、參與和指導是組織持續成功的關鍵因素之一。本次標準修訂對最高管理者提出了比以往更多、更具體的要求,將會使最高管理者更多地投入到管理體系的運作中。

22015版ISO9001標準修訂的其他關注點

(1)新版標準修訂過程中對“質量管理原則”進行了評審,對“原則”進行了一些細微的修改,新版標準只有7項“質量管理原則”:以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。

(2)新版ISO9001標準很清晰地體現了所有管理體系都應有的3個核心概念,即過程、基于風險的思維和PDCA循環。

(3)新版ISO9001標準中,大多數要求更加關注輸出、關注實現預期結果、關注績效。

3新版標準導入與實施

(1)學習和理解標準。

(2)做轉版前的準備工作。由于修訂的標準變化較大、涉及面較廣,轉版認證審核可能需要覆蓋組織的全過程。企業能夠做的準備可包括:標準的培訓、差距的分析、標準的導入等。

(3)標準的培訓。包括:標準理解、組織環境分析、風險管理實務、文件與記錄編制要求、基于風險的審核技巧等。

(4)進行差距分析。詳細評估并列出目前體系與新版標準的差距,包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距。

(5)制定轉版計劃。每頁差距都需要行動,逐一安排計劃,包括明確職責、預期輸出、設定時間進度等。

(6)標準實施。一些計劃項目可能簡單就完成,一些則需要反復試驗和改進,積累和提升。比如組織環境、風險管理,可以很簡單地按照標準要求和培訓說明進行基本的作業;但是如果從戰略高度考慮,就需要更多的知識、更高層的參與以及更多的組織戰略規劃方面的信息,而且無法一蹴而就。分析方法本身需要持續改進,分析成果的得出也不是一勞永逸。標準要求不僅僅是操作的規則,更是企業完善管理的理念,規劃發展的方向。

(7)轉版、換證。ISO/IAF組織將轉版期限初步設定為3年。正式版本發布18個月后,企業將不能再用舊版申請認證,只有監督與換證審核是被允許的。正式版本發布3年后,企業將只能用新版進行審核。在這3年內所有組織都會經歷一次換證審核。但是,更早實施新版標準通常也意味著更早受益,以獲得客戶的信賴,在同業競爭中獲得領先優勢等等。

如果在換證審核時進行轉版,會是一個審核費用最經濟的方案。

4組織環境

價格不斷下調,但是成本卻不斷上升。不論是高科技行業還是傳統行業,不論是私企還是國營,都面臨相似的挑戰。

不僅如此,幾乎各方面都在快速演變:產品壽命周期越來越短、新產品推出速度越來越快、新的競爭者不斷涌現、顛覆性的甚至跨行業顛覆性的產品時有出現、新的經營模式不可預知帶來的沖擊等,與此同時,宏觀經濟調整、產業政策變化,不一而足。

ISO9001:2015質量管理體系國際標準與時俱進,添加了組織環境的要素,它既要考慮內部因素:組織的價值觀、文化、知識和績效;也要考慮外部因素:法律的、技術的、競爭的、市場的、文化的、社會的和經濟的環境。為了符合標準要求,組織可以應用一些可參考的模板,如PEST,改進組織的質量管理體系與經營管理思維,從而規避風險、獲得競爭優勢。

4.1環境分析

(1)PEST模型:是環境分析的一種有效方法,通過對政治(Political)、經濟(Economic)、社會(Social)和技術(Technological)4個方面的若干影響因素進行總結,幫助行業或組織分析和總結相對關鍵和重要的影響因素,以確立最終的戰略目標。如:政治:可持續發展、和諧社會、行業管理政策趨勢等;經濟:濟轉型、宏觀經濟對行業的影響、國際競爭等;社會:以人為本、價值導向、社會責任等;技術:行業新技術、國際發展趨勢、互聯網+等。

2016年對于中能硅業來說,政策上,國家發布了一系列利好政策:國家能源局《關于下達2015年光伏發電建設實施方案的通知》;國家電網公司《關于轉發國家能源局關于進一步落實分布式光伏發電有關政策的通知》;國務院“光伏產業被國務院列入2015年落實《政府工作報告》重點目錄”;經濟上,受產業政策的支持,光伏下游需求強勁,硅片、電池、組件等相關環節出現了一輪快速增長的勢頭;技術上,中能硅業不斷研發創新,開發新工藝、新技術、新產品;以“競爭驅動,價值引領,協同一家”為核心價值觀,通過細致地戰略分析,制定嚴密的戰略規劃、部署、執行、監控措施,針對內外部環境的變化,做出快速反應和戰略調整,使公司不斷發展壯大,發展成世界一流的多晶硅生產企業。

(2)五力模型:企業行業環境分析中波特五力模型的主要內容包括:潛在的行業新進入者、替代品的威脅、買方討價還價的能力、供應商討價還價的能力、現有競爭者之間的競爭:這種競爭力量是企業所面對的最強大的一種力量,這些競爭者根據自己的一整套規劃,運用各種手段(價格、質量、造型、服務、擔保、廣告、銷售網絡、創新等)力圖在市場上占據有利地位和爭奪更多的消費者,對行業造成了極大的威脅。“其他利益相關者”是管理學家弗雷曼建議加到波特的競爭模型中去的。這些利益相關者是政府、工會、地方社區、借貸人、貿易組織、股東、特殊利益集團。其中,政府的作用力最大。

對于光伏產業來說,目前出現了對新材料“碳”的金剛石薄膜、類金剛石薄膜電池的研究。但這類太陽能尚處于研發階段;基于石墨烯材料電池的轉換效率尚低;可見在未來幾年內,薄膜及其他新型太陽能電池不會對晶硅電池構成威脅,晶硅仍將是光伏發電的主導型路線。但是,現有競爭者之間的競爭依舊殘酷,南方電價遠遠高于北方電價,成本戰對中能硅業依然是極大的威脅。

5風險管理

隨著經濟全球化,金融國際化的推進以及金融創新活動的蓬勃興起,風險已成為新時代的主要特征,風險可以說是無處不在,無時不有。企業只有重視并對風險進行有效管理,才能化風險為機會,而風險管理也成為企業追求長期發展的核心競爭力。

美國COSO組織早在2004年就發布了《企業風險管理整合框架》,其可以適用于各類企業的風險管理工作,并提出了企業構成全面風險管理的8個要素:即內部環境、目標設定、事項識別、風險評估、風險應對、控制活動、信息與溝通和監控。

5.1風險分類

(1)按損失的原因分為:自然風險、社會風險、經濟風險、技術風險、政治風險、法律風險。

(2)按風險損害的對象分類:財產風險、人身風險

5.2風險管理四步法

(1)風險識別。識別風險不僅要考慮有關事件可能帶來的損失,也要考慮其中蘊含的機會。

(2)風險分析。是對風險發生后果及其可能性以及風險的其他屬性進行分析。即確定風險等級。可以定性或定量,或將兩者結合。定性:用詞語描述風險潛在后果的大小(例如高、中、低)和那些后果發生的可能性(例如可能性低、時常發生、高頻率發生)。定量:用數值描述后果和發生的可能性(例如可能性低、時常發生、高頻率發生)。定量:用數值描述后果和發生的可能性

(3)風險評價。根據風險分析的結果,決定哪些風險需要處理以及實施處理的先后次序。將風險等級與所指定的風險準則作比較。

(4)風險處理。它包含選擇一個或多個降低風險的選項,并實施這些選項。

以中能硅業拆還原爐中多晶硅棒(一根U型棒200多公斤重)這一工序為例。

5.3風險管理工具

5.3.1SWOT

SWOT分析法,用來確定企業自身的競爭優勢(strength)、競爭劣勢(weakness)、機會(opportunity)和威脅(threat),從而將公司的戰略與公司內部資源、外部環境可以有機地結合起來的一種科學的分析方法。

優勢,是組織的內部環境,具體包括:有利的競爭態勢;充足的財政來源;良好的企業形象;技術力量;規模經濟;產品質量;市場份額;成本優勢;廣告攻勢等。劣勢,也是組織的內部環境,具體包括:設備老化;管理混亂;缺少關鍵技術;研究開發落后;資金短缺;經營不善;產品積壓;競爭力差等。機會,是組織的外部環境,具體包括:新產品;新市場;新需求;外國市場壁壘解除;競爭對手失誤等。威脅,也是組織的外部環境,具體包括:新的競爭對手;替代產品增多;市場緊縮;行業政策變化;經濟衰退;客戶偏好改變;突發事件等。

5.3.2FMEA潛在失效模式分析(以中能硅業精餾工序為例)

5.4風險管理在ISO9001:2015中的應用2016年,還將導入知識管理體系、對兩化(工業化和信息化)進行貫標,通過多種管理體系的整合,實現中能硅業的可持續性發展。

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